Fizičko i kemijsko okruženje, hranjive tvari i spremnici kulture tri su bitna elementa kulture stanica.Mnogo je čimbenika koji utječu na rast stanica, među kojima su i sirovinetvornica ćelijasadrže komponente koje su nepovoljne za rast stanica također je vrlo važan aspekt.

Klasifikacija medicinskih materijala Farmakopeje Sjedinjenih Država je klasa 6, u rasponu od USP klase I do USP klase VI, pri čemu je USP klasa VI najviša ocjena.U skladu s općim pravilima USP-NF, plastika podvrgnuta in vivo testovima biološke reakcije bit će klasificirana u određene razrede medicinske plastike.Svrha ispitivanja je utvrditi biokompatibilnost plastičnih proizvoda i njihovu prikladnost za medicinske uređaje, implantate i druge sustave.

Sirovi materijal za tvornicu ćelija je polistiren, a API zadovoljava USP standard klase VI.Plastika ocijenjena kao šesta medicinska plastika u Sjedinjenim Državama znači da je uspostavljeno sveobuhvatno i strogo testiranje.Američki medicinski materijali razine 6 sada su zlatni standard za sve vrste medicinskih sirovina i izbor vrlo visoke kvalitete za proizvođače medicinskih uređaja.Predmeti ispitivanja uključivali su test sistemske toksičnosti (miševi), test intradermalne reakcije (kunići) i test implantacije (kunići).

Mogu se koristiti samo polistirenske sirovine koje su ispitane da udovoljavaju zahtjevima USP klase VItvornica ćelijaproizvodnja.Osim toga, spremnici za kulturu stanica moraju se proizvoditi u radionici za pročišćavanje klase C, u skladu sa zahtjevima sustava upravljanja kvalitetom ISO13485, strogo kontrolirati kvalitetu proizvoda iz proizvodnog procesa, kako bi se osigurala kvalificirana stopa gotovih proizvoda.