Tvornica ćelijaje vrsta spremnika za kulturu stanica izrađenog od polistirenske sirovine.Kako bi se zadovoljile potrebe rasta stanica, ova sirovina mora ispunjavati relevantne zahtjeve USP klase VI i osigurati da sirovina ne sadrži čimbenike koji utječu na rast stanica.Dakle, u standardu USP klase VI, koje ispitne stavke trebaju proći sirovine?

Klasifikacija medicinskih materijala Farmakopeje Sjedinjenih Država je 6, u rasponu od USP klase I do USP klase VI, pri čemu je USP klasa VI najviša ocjena.U skladu s općim pravilima USP-NF, plastika podvrgnuta in vivo testiranju biološke reakcije bit će dodijeljena određenoj klasifikaciji medicinske plastike.Svrha testiranja je utvrditi biokompatibilnost plastike za upotrebu u medicinskim uređajima, implantatima i drugim sustavima.

Poglavlje 88 USP klase VI bavi se ispitivanjem bioreaktivnosti in vivo, čiji je cilj odrediti učinke bioreaktivnosti elastičnih materijala na žive životinje.Sirovina tvornice stanica uključuje tri zahtjeva za ispitivanje: 1. Test sistemskog ubrizgavanja: Uzorak spoja priprema se sa specifičnim ekstraktom (npr. biljno ulje), a polietilen glikol se nanosi na kožu, inhalira ili oralno.Test mjeri toksičnost i iritaciju.2. Intradermalni test: Uzorak spoja izlaže se živom potkožnom tkivu (tkivu s kojim medicinski uređaj/uređaj planira doći u kontakt).Test mjeri toksičnost i lokalnu iritaciju.3. Implantacija: Spoj se implantira u mišić uzorka.Test mjeri virulenciju, infekciju i iritaciju.